岗位职责:

1. 监督、指导质量部人员按照质量管理体系和GMP的要求，开展原材料和产品的检验工作（微生物限度和无菌检验），确保出厂检验项目合规；

2. 监测质量管理体系的运行情况，及时上报体系存在的缺陷，

3. 迎接监督部门年度检查（每年1次），及时提供相关资料，针对检查中出现的问题，组织相关责任部门进行整改；

4. 组织对各项质量记录（批生产、批检验记录）的复核、归档。

5. 协助副总（管代）进行产品注册申报。

6. 定期汇报部门工作，完成公司交办的其他临时性事项。

任职要求：

1. 医学、药学、检验学及相关专业，具备3年及以上第二类医疗器械生产企业质量管理经验，熟悉医疗器械GMP；

2. 接受过ISO13485/GB/T42061内审员培训，具备内审员证书；

3.具有一定的管理、沟通和学习能力，具有解决实际问题的能力；

4.具备部门管理经验，有效安排和指导员工开展各项工作。

5.具有无菌检验技能、气相色谱仪使用者优先。

工作时间：

1、早8晚5，长白班，单休，法定节假日

2、工作地点：蚌埠沫河口工业园淝河北路26号

岗位福利：

市内免费班车、节日福利、单人宿舍（水电全免）、工作餐、领导重视、无业绩压力。